Qué pasó. El 28 de abril de 2026, Abbott anunció que ha obtenido la aprobación de la FDA y el marcado CE para su software Ultreon 3.0, una plataforma de imagen coronaria basada en tomografía de coherencia óptica (OCT) con análisis automatizado por IA. Según la nota oficial, es el primer sistema OCT avanzado en EE.UU. y Europa que integra imágenes de alta resolución de placas coronarias con insights de IA dentro de la propia arteria. La novedad técnica de cabecera es un pullback de OCT de un segundo, una técnica de imagen por luz infrarroja que captura cortes transversales detallados de la arteria coronaria con resolución superior al ultrasonido intravascular (IVUS) y con poco o ningún contraste.
Por qué importa. Ultreon 3.0 está pensado para guiar la intervención coronaria percutánea (PCI). Abbott describe tres funciones del componente de IA, citadas en el comunicado: ayudar al cardiólogo a entender el tamaño, forma y localización del bloqueo coronario; orientar la elección y posicionamiento del stent para optimizar el flujo sanguíneo; y realizar una evaluación posterior al procedimiento para verificar que el stent ha mejorado el flujo en la arteria. Es un caso de IA que no llega como aplicación independiente, sino integrada en un dispositivo médico regulado, con marcado CE y aprobación FDA.
Lo que sigue. Abbott no ha publicado en la nota un calendario de despliegue por país. El comunicado recoge testimonios de cardiólogos del St. Francis Hospital (Roslyn, NY) y del Charité Campus Benjamin-Franklin (Berlín). El marcado CE habilita su comercialización en Europa; queda por ver el ritmo real de adopción en hospitales españoles y la integración con los catéteres OCT del propio catálogo de Abbott.
Fuente: Abbott — Sala de prensa: FDA clearance y CE Mark para Ultreon 3.0 (28 abr 2026).
